เนื้อหาของตู้ยาของสตรีมีครรภ์อาจส่งผลต่อบุตรของเธออย่างเว็บสล็อตแตกง่ายไรนั้นขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ รวมถึงวิธีการทำงานของยาและการข้ามรกหรือไม่ วิธีหลักในการวัดว่ายาอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่คือการศึกษาในสัตว์ทดลองที่เรียกว่าพิษวิทยาทางพัฒนาการและการเจริญพันธุ์ หรือการศึกษา DART แต่บริษัทยามักจะไม่เริ่มการศึกษาเหล่านี้จนกว่าพวกเขาจะได้ทดลองทางคลินิกแล้ว
สิ่งนี้สร้าง catch-22 เนื่องจากการทดลองทางคลินิกไม่สามารถรวมคนตั้งครรภ์
ได้จนกว่าการศึกษาของ DART จะแนะนำว่าปลอดภัยที่จะทำเช่นนั้น นั่นเป็นเหตุผลที่ Lyerly และคนอื่นๆ ที่ผลักดันให้เกิดการเปลี่ยนแปลงกล่าวว่าบริษัทยาควรเริ่มทำการศึกษาเหล่านี้ก่อนหน้านี้ ก่อนที่การทดลองทางคลินิกจะเริ่มต้นขึ้น
ในปี 2018 องค์การอาหารและยาได้ออกร่างคำแนะนำเพื่อช่วยให้อุตสาหกรรมยาตัดสินใจว่าจะรวมคนตั้งครรภ์ไว้ในการทดลองทางคลินิกอย่างไรและเมื่อใด ( SN Online: 5/30/18 ) คำแนะนำนั้นเป็นก้าวแรกที่น่ายินดี Lyerly กล่าว แต่ก็ไม่ได้เปลี่ยนกฎเกณฑ์ที่เข้มงวดใด ๆ ว่าเมื่อใดที่คนตั้งครรภ์สามารถรวมอยู่ในการวิจัยได้
นอกจากนี้ Leyla Sahin รักษาการรองผู้อำนวยการด้านความปลอดภัยในแผนกกุมารเวชศาสตร์และมารดาขององค์การอาหารและยากล่าว “เราแนะนำอุตสาหกรรม…. เราบอกพวกเขาว่าเราขอแนะนำให้คุณรวมสตรีมีครรภ์ไว้ในการทดลองทางคลินิกของคุณ” Sahin กล่าว “แต่ไม่มีข้อกำหนด”
ในความเป็นจริง FDA ไม่มีอำนาจทางกฎหมายในการสร้างข้อกำหนด
ในแง่นั้น Sahin กล่าวว่า “เราอยู่ที่กุมารเวชศาสตร์เมื่อ 20 ปีที่แล้ว” จนกว่าสภาคองเกรสจะผ่านพระราชบัญญัติ Pediatric Research Equity Act ปี 2546 เด็ก ๆ มักถูกกีดกันออกจากการทดลองทางคลินิกเช่นเดียวกับสตรีมีครรภ์ในปัจจุบัน กฎหมายเด็กกำหนดให้บริษัทยาต้องรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในเด็ก และจัดทำแผนที่เหมาะสมสำหรับการศึกษาในเด็กแก่ FDA
สภาคองเกรสสามารถผ่านกฎหมายที่คล้ายคลึงกันสำหรับการตั้งครรภ์ และในปี 2020 คณะทำงานของรัฐบาลได้แนะนำให้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ซึ่งดูแลอย. แต่ “มันเกือบจะเหมือนกับว่ามันเข้าไปในหลุมดำนี้แล้ว” ซาฮินกล่าว “เราไม่เคยได้ยินจาก HHS เราไม่เคยได้ยินจากรัฐสภา”
ยาน้อยเกินไปมีข้อมูลความปลอดภัยในการตั้งครรภ์
ความพยายามในการปกป้องหญิงตั้งครรภ์และทารกในครรภ์ส่งผลให้มีข้อมูลด้านความปลอดภัยน้อยมากสำหรับพวกเขาและแพทย์ของพวกเขาสล็อตแตกง่าย
