นักวิทยาศาสตร์กำลังตั้งคำถามมากขึ้นเรื่อยๆ ว่า Gyamfi-Bannermanบาคาร่า เรียกว่า “หัวเข่า” แนวโน้มที่จะแยกหญิงตั้งครรภ์ออกจากการทดลองทางคลินิกมากขึ้น ในปี 2009 Lyerly และเพื่อนร่วมงานได้ก่อตั้งSecond Wave Initiativeเพื่อส่งเสริมวิธีการทางจริยธรรมในการรวมสตรีมีครรภ์เข้าไว้ในการวิจัย ในขณะที่ความคิดของพวกเขาได้แพร่กระจายออกไป นักวิจัยจำนวนมากขึ้น ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผู้หญิงได้จัดการประชุมและเป็นหัวหอกใน การวิจัย โดยรวมแล้ว พวกเขากำลังผลักดันวัฒนธรรมที่มีอยู่เดิม “คนท้องต้องได้รับการปกป้องจากการวิจัยแทนที่จะปกป้องด้วยการวิจัย” Bianchi กล่าว
“เรามาที่นี่ด้วยความตั้งใจดี” บรูคกี้ เบสต์ นักเภสัชวิทยาคลินิกที่ UC San Diego
ผู้ศึกษาการใช้ยาในหมู่คนตั้งครรภ์กล่าว “มีโศกนาฏกรรมที่น่าสยดสยองและน่าสยดสยองของผู้ตั้งครรภ์ที่เสพยาและมีผลลัพธ์ที่ไม่ดี”
ที่มีชื่อเสียงที่สุดคือธาลิโดไมด์ เริ่มตั้งแต่ช่วงปลายทศวรรษ 1950 ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับการแพ้ท้อง แต่ไม่เคยมีการทดสอบในคนตั้งครรภ์ ในช่วงต้นทศวรรษ 1960 เป็นที่ชัดเจนว่าทำให้เกิดข้อบกพร่องรวมถึงแขนขาที่ขาดหายไปหรือผิดรูปแบบ ( SN: 7/14/62, p. 22 ) ภายหลัง บริษัทยาไม่เต็มใจที่จะรับความเสี่ยงหรือความรับผิดทางกฎหมายจากความพิการแต่กำเนิดที่อาจเกิดขึ้น ในขณะที่องค์การอาหารและยาได้ออกกฎความปลอดภัยใหม่เพื่อตอบสนองต่อภัยพิบัติ thalidomide หน่วยงานไม่ต้องการการทดสอบระหว่างตั้งครรภ์ก่อนที่ยาจะออกสู่ตลาด
ในปีพ.ศ. 2520 องค์การอาหารและยาได้แนะนำให้ผู้หญิงทุกคนในวัยเจริญพันธุ์ออกจากการทดลองทางคลินิกสองช่วงแรก เมื่อรัฐสภาคองเกรสแห่งสหรัฐอเมริกาผ่านร่างกฎหมายในปี 2536 ที่กำหนดให้สตรีและชนกลุ่มน้อยต้องรวมอยู่ในการวิจัยทางคลินิก ข้อกำหนดดังกล่าวไม่ได้ขยายไปถึงสตรีมีครรภ์
ผู้หญิงนั่งถือหนังสือให้เด็กที่มีแขนผิดรูปเล่นระนาด
ในช่วงปลายทศวรรษ 1950 และต้นทศวรรษ 1960 ยา thalidomide ถูกกำหนดให้กับสตรีมีครรภ์สำหรับการแพ้ท้องโดยไม่ได้รับการทดสอบอย่างเพียงพอ ยานี้ส่งผลให้เกิดข้อบกพร่อง เช่น แขนขาผิดรูป ในเด็กหลายพันคน
รูปภาพ PAUL FIEVEZ / BIPS / GETTY
นักวิทยาศาสตร์บางคนยังคงเห็นเหตุผลดีๆ มากมายที่จะไม่รวมสตรีมีครรภ์ไว้ในการทดลองทางคลินิก ตัวอย่างเช่น นักระบาดวิทยาด้านระบาดวิทยา Shanna Swan พบว่าผลกระทบด้านสุขภาพที่ไม่คาดคิดเกิดขึ้นเป็นเวลานานหลังจากที่สารต่างๆ ถือว่าปลอดภัย ด้วยความคิดนั้น Swan จากโรงเรียนแพทย์ Icahn ที่ Mount Sinai ในนิวยอร์กซิตี้กล่าวว่าการศึกษาเชิงสังเกตที่ติดตามผู้หญิงและลูก ๆ ของพวกเขาหลังจากที่ยาได้รับการอนุมัติยังคงเป็นแนวทางที่ดีที่สุด การศึกษาเหล่านี้ “แพงและช้ามาก” เธอยอมรับแต่ปลอดภัยกว่า
เป็นเวลาหลายทศวรรษแล้ว ที่ระดับของการป้องกันไว้ก่อนได้ขยายไปถึงยาทั้งหมดโดยพื้นฐานแล้ว ผลที่ตามมาก็คือ ยามักจะไม่ค้นพบผลการสืบพันธุ์ของยาจนกว่าจะมียาเข้าสู่ตลาดเป็นเวลานาน การวิจัยดังกล่าวไม่จำเป็นสำหรับยาใหม่ส่วนใหญ่ ดังนั้นแพทย์และนักวิจัยจึงต้องริเริ่ม โดยปกติแล้ว สิ่งนี้จะเกิดขึ้นผ่านการลงทะเบียนการตั้งครรภ์ ซึ่งลงทะเบียนอาสาสมัครที่ตั้งครรภ์ที่กำลังใช้ยาชนิดใดชนิดหนึ่งและติดตามพวกเขาตลอดการตั้งครรภ์หรือหลังจากนั้น
แต่การลงทะเบียนโดยสมัครใจทำให้เกิดช่องว่างข้อมูลขนาดใหญ่ การตรวจสอบยา 172 ชนิดในปี 2554 ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในทศวรรษ ที่ผ่านมา พบว่าความเสี่ยงของอันตรายต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์นั้น “ไม่ชัดเจน” สำหรับ 98 เปอร์เซ็นต์ของยาเหล่านี้ และสำหรับ 73 เปอร์เซ็นต์ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์เลย
นั่นไม่ได้หมายความว่ายาเหล่านั้นทั้งหมดเป็นอันตราย ยาค่อนข้างน้อยทำให้เกิดข้อบกพร่องที่สำคัญ และยาจำนวนมากจัดอยู่ในกลุ่มที่รู้จัก ตัวอย่างเช่นสารยับยั้ง ACE ที่ใช้ในการควบคุมความดันโลหิตมีความเชื่อมโยงกับปัญหาต่างๆรวมถึงปัญหาไตและโรคหัวใจและหลอดเลือดในทารก เมื่อรับประทานในระหว่างตั้งครรภ์ แต่ศักยภาพสำหรับเอฟเฟกต์ระยะยาวที่ละเอียดอ่อนกว่านั้นยากกว่าที่จะหยอกล้อ
ตัวอย่างเช่น การศึกษาหลายชิ้นในปี 2010 รายงานความเชื่อมโยงระหว่างมารดาที่ใช้ยาแก้ซึมเศร้าระหว่างตั้งครรภ์กับลูกๆ ที่มีปัญหาพัฒนาการ เช่น โรคสมาธิสั้น/สมาธิสั้น และโรคออทิสติกสเปกตรัม คุณแม่บางคนกลัวที่จะรักษาภาวะซึมเศร้าของตนเอง แต่ในปี 2560 การศึกษาของพี่น้องพบว่าไม่มีความแตกต่างในเงื่อนไขเหล่านี้ในเด็กที่ได้รับยากล่อมประสาทในครรภ์และผู้ที่ไม่ได้รับ ( SN: 5/13/17, p. 9 ) มีแนวโน้มว่าปัญหาคือภาวะซึมเศร้าที่แม่กำลังประสบอยู่ การศึกษาแนะนำ ไม่ใช่ยาบาคาร่า
